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【24drs.com】線上發表於8月5日Lancet Respiratory Medicine期刊的一篇單一中心隨機試驗指出,中度到重度氣喘與痰液嗜酸性球增多的患者,可受益於fevipiprant治療。
第一作者、英國Leicester大學Sherif Gonem博士等人解釋,這些最新的研究結果認為,目標性治療可用於治療特定的氣喘患者。在這案例,fevipiprant是前列腺素D2受體的拮抗劑,此受體在重症氣喘患者之數量增加,這個受體會調節免疫反應,也可能會增強呼吸道發炎症狀。
為了探討針對這個受體是否有助於嚴重氣喘患者,研究者招募了61名有持續中度到重度氣喘、且痰液嗜酸性球數量大於或等於2%的研究對象。這些患者全部都繼續使用吸入型類固醇,先接受單盲安慰劑2週,之後隨機指派接受每天2次的口服藥物或安慰劑,患者接受fevipiprant 或安慰劑共12週,接著是6週的單盲安慰劑洗清期。
接受fevipiprant的這組,痰液嗜酸性球百分比降低了4.5倍,從平均5.4% (95%信賴區間[CI], 3.1% - 9.6%)降低到1.1% (95% CI, 0.7% - 1.9%);安慰劑組降低了1.3倍,從4.6% (95% CI, 2.5% - 8.7%)降低到3.9% (95% CI, 2.3% - 6.7%),fevipiprant這組沒有死亡或嚴重副作用報告。
作者們寫道,Fevipiprant減少了持續中度到重度氣喘患者的嗜酸性呼吸道發炎,且耐受良好,且改善了痰液嗜酸性球數量,儘管有使用吸入型皮質類固醇治療。
作者們報告指出,相較於安慰劑組,Fevipiprant治療的患者,支氣管粘膜下層的嗜酸性發炎也減少、比較好的氣喘控制與氣喘相關生活品質,也改善了吸入藥劑後的一秒用力呼氣量。
作者們寫道,嗜酸性發炎的治療效果和mepolizumab相當,mepolizumab是一種針對介白素5的單株抗體,但是,不同於mepolizumab和其他生物製製劑,fevipiprant不會改變血中的嗜酸性球數量。
在一篇相關評論中,比利時Ghent大學醫院呼吸治療科主任Guy G. Brusselle博士等人形容該研究為:一篇「為一個有前途之新成份驗證概念」的研究,可望滿足控制不佳、部份原因是對皮質類固醇治療有抗藥性之嚴重氣喘患者的治療需求。
Brusselle博士等人寫道,有效療法一個尚未滿足的需求是,經口服給藥或者是針對特定的皮質類固醇抗藥性致病途徑。
南佛羅里達大學醫學教授、美國過敏氣喘暨免疫學學院執行副理事長Thomas B. Casale醫師指出,這個方法的一個好處是,fevipiprant對嗜酸性球之外其他發炎細胞也有效。作者們指出,舉例而言,DP2受體對於T-helper-2細胞和第2型先天淋巴細胞有影響,這些都會釋出發炎細胞激素。
Casale醫師表示,如果證明這是個有效療法,將可減少呼吸道發炎,且不只針對嗜酸性球,還包括其他主要的發炎細胞。
不過,Bruselle博士等人指出,該試驗樣本數少、單一中心設計、研究期間短,使它難以做出fevipiprant之長期安全性與效果、或此藥是否可預防隨著時間而惡化的結論。
Bruselle博士等人寫道,因此,需要大型的長期多中心研究,探討fevipiprant是否改善控制不佳之氣喘患者的臨床結果與減少氣喘惡化。
Casale醫師同意,需要大型的長期研究來確認效果,以及更進一步評估藥品的安全資料。
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Native link:Fevipiprant Shows Promise for Severe, Refractory Asthma
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